Лекарственная безопасность

Текущие глобальные вызовы и геополитическая обстановка диктуют необходимость выстраивания надежных партнерских связей с дружественными странами, в том числе для обеспечения вопросов лекарственной безопасности. Необходимо создание международных площадок для диалога между регуляторами, бизнесом и профессиональными сообществами для обсуждения вопросов гармонизации требований к регистрации лекарственных препаратов и сертификации процессов их производства. Обмен опытом, снятие избыточных административных барьеров, гармонизация требований будут способствовать разработке и выходу на рынки безопасных, эффективных и высококачественных лекарственных препаратов наиболее эффективным с точки зрения ресурсов способом. С какими барьерами и проблемами сталкиваются при выходе на международные рынки фармацевтические производители? Какие особенности в требованиях к регистрации препаратов и сертификации производства существуют в Российской Федерации и в ряде партнерских стран? Какие шаги необходимы для гармонизации подходов этих стран и повышения доступности лекарственных препаратов? Какие лекарственные препараты, производимые в России, имеют конкурентоспособный экспортный потенциал для международных фармацевтических рынков?

Модератор
Михаил Хомич, Управляющий директор по международному развитию, ВЭБ.РФ; директор по специальным проектам, Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов (АСИ)

Михаил Хомич

Управляющий директор по международному развитию, ВЭБ.РФ; директор по специальным проектам, Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов (АСИ)

Кандидат экономических наук
Ранее Михаил возглавлял Ассоциацию менторов МШУ СКОЛКОВО. Преподавал на Экономическом Факультете МГУ (курс «Предпринимательство»), МГИМО и в Мюнхенской Школе Бизнеса. Вел программу «Займемся делом» на радиостанции ВестиFM.
Михаил окончил Экономический Факультет МГУ и Executive MBA бизнес-школы СКОЛКОВО.
Член Высшего Совета партии «Единая Россия»

Выступающие
Хеса Сабах Аль Досери, Начальник отдела регулирования медицинских учреждений, Национальный орган по регулированию здравоохранения Королевства Бахрейн
Сергей Глаголев, Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
Ольга Журавлева, Заместитель директора, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Валентина Косенко, Исполняющий обязанности генерального директора, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Игорь Обрубов, Генеральный директор, АО «Русатом Хэлскеа»
Марта Вероника Рейес Альварес, Министр здравоохранения Республики Никарагуа
Сиддхартха Санкар Датта, Региональный советник программы «Болезни, предупреждаемые с помощью вакцин и иммунизация», Европейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения
Владислав Шестаков, Директор, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»
Тадзио Шиллинг, Генеральный директор, Ассоциация европейского бизнеса (АЕВ)

Хеса Сабах Аль Досери

Начальник отдела регулирования медицинских учреждений, Национальный орган по регулированию здравоохранения Королевства Бахрейн

Сергей Глаголев

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Родился в 1979 году в г. Москве.

В 2002 г. окончил Московский государственный медико – стоматологический университет по специальности лечебное дело. В 2002 –2005 гг. прошел ординатуру в Институте хирургии им. Х.В. Винаева и в НИИ Глазных болезней.

В 2005 – 2005 гг. – и.о. научного сотрудника лаборатории № 1 клинико-фармакологического отдела ИДКЭЛС ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

В 2005 – 2012 гг. – ведущий специалист отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, ведущий специалист – эксперт отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтической субстанции Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, главный специалист – эксперт отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Управления регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, заместитель начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции, заместитель начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

С 03.09.2012 г. – заместитель начальника управления – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В феврале 2021 года назначен заместителем министра здравоохранения.

Валентина Косенко

Исполняющий обязанности генерального директора, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Игорь Обрубов

Генеральный директор, АО «Русатом Хэлскеа»

Родился в 1974 г. в городе Канаш (Чувашская Республика).
Окончил Московский государственный университет путей сообщения (МИИТ).
Занимал руководящие должности в АО «РЖД» и АО «ТрансКонтейнер».
С 2018 года возглавлял строительный завод «Залив» в Керчи (сейчас Судостроительный завод им. Б.Е. Бутомы).
В 2021 году назначен на должность генерального директора Научно-исследовательского института технической физики и автоматизации (АО «НИИТФА» входит в контур управления АО «Русатом Хэлскеа»).
С 2022 года по настоящее время работает генеральным директором
АО «Русатом Хэлскеа» (дивизион, аккумулирующий экспертизу Госкорпорации «Росатом» в области здравоохранения).

Марта Вероника Рейес Альварес

Министр здравоохранения Республики Никарагуа

Владислав Шестаков

Директор, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»

Шестаков, Владислав Николаевич (род. 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия».
Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.
Биография
Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита».
В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек».
С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП».
С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.
Награды
• Звание «Почетный химик»
• Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе».

Тадзио Шиллинг

Генеральный директор, Ассоциация европейского бизнеса (АЕВ)

1 мая 2020 года г-н Тадзио Шиллинг вступил в должность генерального директора Ассоциации европейского бизнеса (АЕБ).


Г-н Шиллинг был избран по результатам голосования представителей компаний-членов Ассоциации в ходе Ежегодного общего собрании АЕБ 17 марта 2020 года. Он сменил на должности Франка Шауффа, возглавлявшего АЕБ с 2007 г. и переизбранного в 2016 г. на четвертый срок.

Тадзио Шиллинг имеет MA в области международных отношений и advanced MA в области международной истории и политики Женевского института международных отношений (Graduate Institute), а также степень Executive MPA в Школе Управления Hertie (Hertie School of Governance), Берлин.

В ходе развития профессиональной деятельности г-н Шиллинг работал в различных областях, связанных с финансами, HR и продажами в таких компаниях, как Zurich Cantonal Bank, Dell Inc., Wesser & Partner, FirstClimate. Он также был научным сотрудником и лектором на факультете русского языка в Берлинском университете Гумбольдта.

До прихода в AEБ занимал должность заместителя начальника отдела экономики, финансов и науки в посольстве Швейцарии, а затем руководителем развития бизнеса для иностранных клиентов и руководителем Немецкого бизнес-центра в EY.

Одновременно с этим Тадзио Шиллинг являлся председателем комитета АЕБ по МСП и членом правления Объединенных Торгово-Промышленных Палат Швейцарии и СНГ.

Тадзио говорит на немецком, английском, французском, итальянском, русском, польском языках, а также немного знает китайский.

Участники дискуссии
Олеся Ледуховская, Основатель, Торговая группа «Азия»
Вадим Тарасов, Директор, Институт трансляционной медицины и биотехнологии, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Виктор Трухин, Директор, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» ФМБА России

Вадим Тарасов

Директор, Институт трансляционной медицины и биотехнологии, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации

В 2009 году окончил с отличием фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава. С 2009 по 2012 год обучался в аспирантуре при кафедре фармацевтической технологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России под руководством зав. кафедрой профессора, д.ф.н. И.И. Краснюка.
В 2012 году защитил диссертационную работу на соискание степени кандидата фармацевтических наук по теме «Разработка и применение полимерных систем доставки препаратов нейротропного действия» (специальность 14.04.01 - Технология получения лекарств).
Начал трудовую карьеру в должности лаборанта кафедры нормальной физиологии ММА им. И.М. Сеченова в 2006 году, с 2008 года перешел на работу в лабораторию биологически-активных соединений НИИ молекулярной медицины, с 2010 года работал в научно-организационном отделе, в декабре 2011 года назначен на должность директора Волонтерского центра. В период руководства Волонтерским центром решал задачу по подготовке волонтеров по направлению допинг-контроль для работы на Чемпионате Мира по легкой атлетике 2013 года и на XXII Олимпийских и XI Паралимпийских зимних играх в городе Сочи в 2014 году.
В апреле 2014 года перешел на должность начальника научно-организационного отдела, где осуществлял координацию деятельности научно-исследовательских подразделений Университета. С января 2015 года переведен на должность начальника отдела управления инновационной деятельностью, в декабре 2016 года возглавил Технопарк в должности директора.
С мая 2014 возглавляет кафедру фармакологии Института фармации и трансляционной медицины (ранее – фармацевтического факультета).
С 1 сентября 2016 года назначен директором Института фармации и трансляционной медицины, объединившем в своем составе бывший фармацевтический факультет и научно-исследовательский институт фармации.

Виктор Трухин

Директор, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» ФМБА России