Лекарственная безопасность

В настоящее время известны причины и механизмы возникновения целого спектра сложных многофакторных заболеваний, таких как рак, диабет, болезнь Альцгеймера, аутоиммунные и метаболические состояния. Редукционисткая медицина, ориентированная на выявление «главной» причины заболевания и точки терапевтического воздействия, остается в прошлом. Уже известны точные механизмы оркестровки событий, приводящих к патологиям и эндогенные факторы, способствующие прогрессии заболевания. Глубина этих знаний открывает двери прецизионной медицине, способной выбирать стратегии лечения, основываясь на конкретных текущих механизмах развития и течения заболевания и его точном молекулярном портрете. Более того, с учетом особенностей физиологии и среды пребывания, факторов жизни и анамнеза каждого конкретного пациента, в рамках прецизионной медицины возможны персонифицированные, подобранные под каждого пациента, подходы. Данная парадигма диктует необходимость изменения принципов клинических исследований: проводить их для небольших групп дифференцированных пациентов с определенными особенностями. Каких действий и решений требует от участников отрасли – регуляторов, разработчиков, производителей, врачей и пациентов – практика применения прецизионной медицины? Готова ли фармацевтическая отрасль дифференцировать свои подходы к разработкам и внедрению разных комбинаций лекарств и разных подходов к одной болезни? Каким образом переход к персонализированной медицине расширит рынок препаратов и обновит подходы к лечению?

Модератор
Алексей Мартынов, Президент, Ассоциация производителей биомедицинских клеточных продуктов

Алексей Мартынов

Президент, Ассоциация производителей биомедицинских клеточных продуктов

Президент Ассоциации Производителей Биомедицинских Клеточных Продуктов
Член Экспертного Совета рабочей группы «Бизнес проекты» Агентства Стратегических Инициатив (АСИ)
Член Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности Российского Союза промышленников и Предпринимателей (РСПП)
Образование
1996 – 2002 г. Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова.
Квалификация: Врач по специальности «Лечебное дело».
2003 – 2006 г. Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В. П. Сербского.
Присвоена специальность: «Психиатр».
2008 – 2012 г. Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации.
Квалификация: Психолог. Преподаватель по специальности «Психология».
2009- 2010 г. Международная академия акмеологических наук.
Эффективное взаимодействие на основе технологии НЛП.
2009 - 2010 г. Российская академия государственной службы при Президенте Российской Федерации.
«Психологическое воздействие в профессиональной деятельности».
2016 – 2018 «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Магистерская программа "Регулирование обращения лекарственных средств на фармацевтическом рынке"

Выступающие
Алексей Беляев, Директор, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Даница Груичич, Министр здравоохранения Республики Сербия
Андрей Каприн, Генеральный директор, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист-онколог Министерства здравоохранения Российской Федерации (онлайн)
Дмитрий Кудлай, Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий, АО «Генериум»; член-корреспондент, Российская академия наук
Мария Макарова, Генетик, ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; руководитель направления онкогенетики, ООО «Эвоген»
Евгений Шляхто, Генеральный директор, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Татьяна Яковлева, Первый заместитель руководителя, Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)

Алексей Беляев

Директор, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Директор ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
С 2010 года возглавляет НИИ онкологии.
Главный внештатный онколог Северо-Западного Федерального округа, заведующий кафедрой онкологии Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, председатель Ассоциации онкологов Северо-Западного Федерального округа, доктор медицинских наук, профессор.
Образование:
1986 г. - Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова, диплом с отличием и золотой медалью
1992 г. - адъюнктура ВМедА им. С.М.Кирова
Научно-практическая деятельность:
1993 г. - кандидатская диссертация на тему: «Морфо-функциональные особенности мягких тканей вокруг огнестрельной раны»
2004 г. - докторская диссертация на тему «Циторедуктивные операции и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия в комплексном лечении распространенных форм абдоминального рака».
С 1998 года разрабатывает проблемы оказания помощи больным с запущенными формами рака с опухолевым поражением брюшины. Один из первых в России стал заниматься циторедуктивными операциями с химиогипертермическими перфузиями брюшной полости. Занимался организацией неотложной и паллиативной помощи онкологическим больным.
Награжден Почетной грамотой Министерства здравоохранения РФ и знаком «Отличник здравоохранения», медалью «За заслуги перед отечественным здравоохранением».
Алексей Михайлович Беляев автор более 200 научных публикаций и одной монографии, под его руководством защищено 10 кандидатских и 3 докторских диссертации.

Даница Груичич

Министр здравоохранения Республики Сербия

Андрей Каприн

Генеральный директор, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист-онколог Министерства здравоохранения Российской Федерации

• Доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заслуженный врач РФ.
• Генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Минздрава России, директор Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Минздрава России.
• Является одним из ведущих специалистов в Российской Федерации в области диагностики и лечения онкоурологических заболеваний. На протяжении всей научно-лечебной деятельности Андрей Дмитриевич Каприн проводит целенаправленную разработку современных методов хирургического и комбинированного лечения заболеваний почек, мочевого пузыря, предстательной железы и других локализаций.
• C 2014 года Андрей Дмитриевич возглавляет первый в стране научный медицинский кластер в области онкологии - Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский радиологический центр" Министерства Здравоохранения Российской Федерации, который был создан на базе трех ведущих медицинских центров - МНИОИ им. П.А. Герцена, МНРЦ им. А.Ф.Цыба и НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина.
• В настоящее время, возглавляя ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, будучи избранным академиком РАН по специальности «онкорадиология», курирует развитие ядерной медицины, радиологии и радиотерапии в нашей стране. Он возглавил самые сложные и перспективные направления в данной отрасли: техническое перевооружение отделений лучевой терапии регионов, создание программы и центра развития контактных методов облучения, введение в строй и расширение деятельности первого в стране отечественного медицинского протонного центра, внедрение современных методик обучения специалистов по радиологии и радиотерапии, включая телекоммуникационное обучение и мастер-классы в регионах, многие из которых проводит сам.
• Ежегодно Каприным А.Д. проводится более 300 сложных оперативных вмешательств по поводу различных онкоурологических заболеваний.
• Им подготовлено более 300 врачей, в том числе ординаторов и аспирантов. Под его руководством подготовлено и успешно защищено 27 диссертационных работ на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, а также 9 докторских диссертационных. Результатом многолетней напряженной работы стала публикация более 700 печатных научных работ.

Дмитрий Кудлай

Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий, АО «Генериум»; член-корреспондент, Российская академия наук

Доктор медицинских наук, профессор кафедры экономики и маркетинга в здравоохранении ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации» ФМБА России, Почетный химик РФ, Лауреат Премии Правительства РФ в области науки и техники. Уроженец города Новокузнецка Кемеровской области.
В 1994 году окончил Новосибирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2005 году окончил Московский педагогический государственный университет по специальности «Иностранные языки». В 2000 году защитил кандидатскую диссертацию, в 2007 году защитил докторскую диссертацию.
В период с 1995г. по 2000г. работал в ведомственной системе здравоохранения в г. Новосибирске.
В настоящее время руководит лидирующим в области биотехнологий российским предприятием ГЕНЕРИУМ, разрабатывающим и выпускающим инновационные и воспроизведенные лекарственные препараты, применяемые в социально-значимых областях здравоохранения.
Дмитрий Анатольевич принимает активное участие в разработке и реализации доклинических и клинических исследований, маркетинговых стратегий новейших лекарственных и диагностических препаратов в области фтизиатрии, пульмонологии, орфанных заболеваний и др. Осуществляет программу сотрудничества с РАН в части разработки инновационных диагностикумов и лекарственных средств. Неоднократно участвовал в работе заседаний и конференций по вопросам борьбы с туберкулезом, проводимых под эгидой ВОЗ и других международных организаций. Внедряет принципы медико-этического контроля и организует деятельность по фармаконадзору. Осуществляет медицинскую поддержку федеральных и региональных конференций, подготовку и проведение медицинской части образовательных программ в сфере здравоохранения. Является постоянным участником межправительственных комиссий по вопросам сотрудничества в области фармацевтики. Выступал на заседаниях Рабочей группы по развитию биотехнологий при Правительстве РФ, а также в качестве спикера ряда российских и международных конференций фармацевтического и фтизиатрического профиля.
Награжден грамотой Министерства промышленности и торговли РФ (2016 год);
• Член Правительственной подкомиссии по обращению лекарственных средств;
• Член рабочей группы Минздрава РФ по рынку лекарственных препаратов в рамках Евразийской экономической комиссии;
• Член Экспертного совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Министерстве промышленности и торговли РФ.
• Член ERS (Европейского пульмонологического общества);
• Член научной ассоциации AABB (Американской ассоциации банков крови);
• Член «Национальной ассоциации специалистов по тромбозам, клинической гемостазиологии и гемореологии».
Д.А. Кудлай является автором более 70 научных публикаций, большая часть из которых в рецензируемых российских и зарубежных изданиях.

Мария Макарова

Генетик, ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; руководитель направления онкогенетики, ООО «Эвоген»

Евгений Шляхто

Генеральный директор, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Евгений Владимирович Шляхто - генеральный директор
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова» Минздрава России, академик РАН, член Президиума РАН, заслуженный деятель науки Российской Федерации, президент Российского кардиологического общества, главный кардиолог Северо-Западного федерального округа, главный кардиолог Санкт-Петербурга.
Родился 29 июня 1954 года в Брянской области (г.Погар). В 1977 году окончил Первый Ленинградский медицинский институт им.акад.И.П.Павлова, доктор медицинских наук (1992), профессор (1994), Заслуженный деятель науки РФ (2004), академик РАМН (2011), академик РАН (2014).
В 1992 году Шляхто Е.В. присвоено звание доктора медицинских наук, в 1994 году – профессора, в 2004 году - заслуженного деятеля науки Российской Федерации, в 2011 году - академика РАМН, в 2014 году - академика РАН.
Под руководством Е.В.Шляхто ведутся интенсивные исследования в области трансляционной медицины - молекулярной диагностики, разработки диагностических средств персонализации терапии, клеточной и тканевой инженерии для терапевтических целей, создания биосовместимых материалов и тканеинженерных конструкций, направленные на создание медицинских технологий «прорывного характера», имеющих фундаментальное значение для обеспечения высокотехнологичной помощи больным с сердечно-сосудистыми, эндокринными заболеваниями и болезнями крови.
Результаты исследований Е.В.Шляхто обобщены более чем в 800 публикациях, 16 изобретениях и 2 открытиях, ряде монографий. Учениками Е.В.Шляхто, под его непосредственным руководством и при научном консультировании, защищено 20 докторских и 57 кандидатских диссертаций. Главный редактор журналов «Российский кардиологический журнал», «Трансляционная медицина» и "Вестник аритмологии", член редколлегии European Heart Journal.

Татьяна Яковлева

Первый заместитель руководителя, Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)

Родилась 7 июля 1960 г. в Горьковской области.
В 1985 г. окончила с отличием Ивановский государственный медицинский институт имени А.С. Бубнова, специальность "педиатрия". Прошла трудовой путь от медицинской сестры поселковой больницы до главного врача Тейковской центральной районной больницы (Ивановская область).
В 1999 г. избрана депутатом Государственной Думы 3-го созыва по Ивановскому одномандатному избирательному округу № 78 (Ивановская область), также избиралась депутатом ГД СФ РФ 4-го, 5-го и 6-го созывов.
Была заместителем Председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья и спорту, председателем Комитета Государственной Думы по охране здоровья, первым заместителем руководителя фракции "Единая Россия" Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации.
За время работы в Государственной Думе входила в состав Межведомственной рабочей группы по приоритетному национальному проекту "Здоровье" при Совете при Президенте Российской Федерации по реализации приоритетных национальных проектов, была заместителем председателя Комиссии Государственной Думы по техническому регулированию, членом Правительственной комиссии по делам несовершеннолетних и защите их прав, а также Правительственной комиссии по противодействию злоупотреблению наркотическими средствами и их незаконному обороту.
Доктор медицинских наук, заслуженный врач Российской Федерации, профессор, соавтор более 59 научных работ, 7 учебных изданий, 6 патентов. Лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники. В 2001 г. окончила Московский государственный социальный университет по специальности «юриспруденция». Имеет высшую квалификационную категорию по социальной гигиене и организации здравоохранения. Заведующая кафедрой поликлинической и социальной педиатрии ГБОУ ВПО Российский Национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Награждена Орденом Почета, медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени, медалью «За заслуги перед отечественным здравоохранением», Благодарностью Председателя Совета Федерации Федерального Собрания РФ В.И. Матвиенко. Распоряжением Правительства РФ от 18 июня 2012 г. №1010-р назначена заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.

Участники дискуссии
Тимур Ахмеров, Генеральный директор, АО «БАРС Груп»
Владимир Иванов, Генеральный директор, Medgital
Сергей Куцев, Директор, ФГБНУ «Медико-генетический научный центр им. академика Н.П. Бочкова»; главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России
Алексей Люндуп, Директор, Научно-образовательный ресурсный центр «Клеточные технологии», ФГАО УВО «Российский университет дружбы народов»

Тимур Ахмеров

Генеральный директор, АО «БАРС Груп»

Сергей Куцев

Директор, ФГБНУ «Медико-генетический научный центр им. академика Н.П. Бочкова»; главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России

В 1988 году окончил лечебный факультет Ростовского ордена Дружбы народов медицинского института (РОДНМИ). По окончании института в 1988 году был оставлен в аспирантуре. По основной должности с 1991 по 2000 гг. - ассистент, с 2000 по 2006 гг. доцент, а с 2006 года по август 2011 года – заведующий лабораторией медицинской генетики в Ростовском государственном медицинском университете (РостГМУ). По совместительству с 2006 года – доцент, а затем профессор курса генетики и лабораторной генетики Факультета усовершенствования врачей РостГМУ.
После переезда в г.Москву в 2011 году – по основной должности заведующий кафедрой в «Российском национальном исследовательском медицинском университете им. Н.И.Пирогова» и заведующий лабораторией мутагенеза (по совместительству) в ФГБУ “Медико-генетический научный центр РАМН”. С 2012 года по 2015 год - заместитель директора по научной работе ФГБНУ «МГНЦ». С 20 мая 2015 года - временно исполняющего обязанности директора, а затем - директор ФГБНУ “Медико-генетический научный центр” (с 2019 года - ФГБНУ “Медико-генетический научный центр имени академика Н.П.Бочкова”).
Научные интересы – клиника, диагностика и лечение наследственных болезней, генетика онкогематологических заболеваний, роль вирусов в канцерогенезе, неонатальный скрининг, организация медико-генетической службы. Автор более 300 печатных работ, 17 методических пособий и рекомендаций.

Алексей Люндуп

Директор, Научно-образовательный ресурсный центр «Клеточные технологии», ФГАО УВО «Российский университет дружбы народов»