Лекарственная безопасность

Что дает стремительная цифровизация в сфере лекарственного обращения, и кто заинтересован больше всего? Врач, пациент, индустрия, регулятор? Информационные технологии прочно закрепились в фармации, прежде всего в отношении сбора информации, ведения реестров и регистров. Система мониторинга движения лекарственных препаратов полностью внедрена, ее данные активно используются различными пользователями. Система позволяет осуществлять контроль лекарственного обеспечения, отслеживать путь препарата от завода-изготовителя до аптеки, гарантируя подлинность лекарственных средств. Происходит перевод функций по лицензированию в электронный вид. С учетом сохраняющейся проблемы продажи лекарственных препаратов через интернет, цифровизация обеспечивает прозрачность и безопасность как рецептурных, так и безрецептурных препаратов. Изменились правила выписки рецептов на лекарственные препараты, которые могут оформляться как в бумажном, так и электронном виде. Изменения происходят не только в России, но и на всем пространстве ЕАЭС. Функционирует евразийский реестр лекарственных средств, прорабатываются общие процессы обмена информацией в рамках взаимодействия в сфере обращения лекарственных средств. Какие преимущества дает развитие единого цифрового контура для всех субъектов отрасли лекарственного обеспечения? Позволит ли цифровая трансформация повысить эффективность контроля обращения лекарственных препаратов в медицинских организациях и аптечных сетях? Какие риски возможны при полном переходе на систему электронных рецептов?

Модератор
Алла Самойлова, Руководитель, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Алла Самойлова

Руководитель, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Родилась в г. Чебоксары.
В 1990 г. окончила Чувашский государственный университет им. И. Н. Ульянова по специальности лечебное дело.
Заслуженный врач Чувашской Республики (2007 г.)
Доктор медицинских наук (2010 г.)
Профессор по кафедре акушерства и гинекологии (2012 г.)
Награждена нагрудным знаком «Отличник здравоохранения» (2002 г.).
1987-1989 — Медсестра инфарктного отделения Медико-санитарной части Чебоксарского хлопчатобумажного комбината, г. Чебоксары;
1989-1990 — Акушерка акушерского отделения Медико-санитарной части Чебоксарского Приборостроительного завода, г. Чебоксары;
1990 — Врач-акушер-гинеколог Медико-санитарной части по Чебоксарскому заводу промтракторов, г. Чебоксары;
1990-1993 — Обучение в очной аспирантуре Чувашского государственного университета, г. Чебоксары;
1993-1994 — Ассистент кафедры акушерства и гинекологии Чувашского государственного университета, г. Чебоксары;
1994-2012 — Главный врач ГУЗ «Президентский перинатальный центр» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, г. Чебоксары,
2010-2017 — Заведующий кафедры акушерства и гинекологии им. Г. М. Воронцовой ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет имени И. Н. Ульянова», работа по совместительству г. Чебоксары;
2012-2015 — Заместитель Председателя Кабинета Министров Чувашской Республики-министр здравоохранения и социального развития Чувашской Республики Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, г. Чебоксары;
2015-2017 — министр здравоохранения Чувашской Республики Министерства здравоохранения Чувашской Республики, г. Чебоксары;
2017-2018 — Заведующий кафедры акушерства и гинекологии им. Г. М. Воронцовой ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет имени И. Н. Ульянова», г. Чебоксары;
2018-2019 — советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва;
2019-2020 — начальник Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва;
2020 — директор Департамента проектной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Москва;
С 10 апреля 2020 — руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва.

Выступающие
Дмитрий Алхазов, Генеральный директор, Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ)
Дмитрий Галкин, Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Геннадий Легостаев, Заместитель Министра здравоохранения Московской области
Виктор Назаренко, Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию, Евразийская экономическая комиссия (онлайн)
Александр Петров, Руководитель экспертного совета по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий , Комитет Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья
Павел Пугачев, Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
Артем Соколов, Президент, Ассоциация компаний интернет-торговли
Кирилл Хромов, Заместитель генерального директора, ООО «еАптека»

Дмитрий Алхазов

Генеральный директор, Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ)

Дмитрий Галкин

Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Виктор Назаренко

Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию, Евразийская экономическая комиссия

Родился 1 июля 1958 года в Республике Беларусь.
С отличием в 1976 году окончил Гомельский машиностроительный колледж, в 1981 году Гомельский политехнический институт по специальности «технология машиностроения, металлорежущие станки и инструменты», в 1999 году – Академию управления при Президенте Республики Беларусь.
Кандидат экономических наук, имеет большой опыт практической работы в промышленности, а также государственной службы в сфере технического регулирования, стандартизации, сертификации, метрологии и управления качеством.
Трудовую деятельность начал в 1981 году на ПО «Гомсельмаш», где за 16 лет прошел путь от мастера до заместителя генерального директора по качеству.
Очередной вехой стал десятилетний период работы в системе Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь.
С 1998 по 2012 годы – заместитель директора научно-производственного республиканского унитарного предприятия «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации», первый заместитель председателя Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь,
а с 2012 года занимал должность председателя Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь.
С 12 сентября 2018 года является членом Коллегии (Министром) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии.
Курирует вопросы евразийской интеграции в сферах технического регулирования, общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий, применения санитарных, ветеринарно-санитарных
и карантинных фитосанитарных мер, защиты прав потребителей
Принимает активное участие в научной и преподавательской деятельности в Академии управления при Президенте Республики Беларусь, Белорусском национальном техническом университете и Белорусском государственном институте повышения квалификации и переподготовки кадров по стандартизации, метрологии и управлению качеством. Является автором ряда научных работ по вопросам технического регулирования, стандартизации, оценки соответствия, управления качеством и др.
Награжден медалями «За трудовые заслуги» и «За вклад в создание Евразийского экономического союза».
Отмечен поощрениями Президента Республики Беларусь, Совета Министров Республики Беларусь, Национального собрания Республики Беларусь, Министерства промышленности Республики Беларусь и ряда других государственных органов Республики Беларусь.

Александр Петров

Руководитель экспертного совета по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий , Комитет Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья

Павел Пугачев

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Павел Сергеевич Пугачев родился 1 апреля 1978 года в Москве.
С 1999 по 2007 годы работал на различных, в том числе руководящих должностях в структурах Ростехрегулирования.
С 2007 по 2010 годы работал на руководящих должностях в коммерческих компаниях. Руководил реализацией проектов «Единый портал государственных и муниципальных услуг», «Федеральный портал управленческих кадров», созданием системы мониторинга качества государственных услуг.
С 2010 года по 2012 годы работал в Министерстве связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, где курировал вопросы подготовки государственной программы Российской Федерации «Информационное общество (2011-2020 годы)», координации мероприятий по пользованию информационно-коммуникационных технологий в деятельности государственных органов.
В 2011 - 2012 годах участвовал в организации работ по обеспечению видеотрансляций на выборах Президента Российской Федерации 2012 года.
С июля 2012 года по февраль 2020 года работал в Администрации Президента Российской Федерации в должности заместителя начальника Управления Президента по применению информационных технологий и развитию электронной демократии (с 2018 года – управление президента Российской Федерации по развитию информационно-коммуникационных технологий и инфраструктуры связи).
Имеет классный чин – действительный государственный советник Российской Федерации 2 класса.
Почётную грамоту и Благодарность Президента Российской Федерации.
Женат, воспитывает двух сыновей.

Артем Соколов

Президент, Ассоциация компаний интернет-торговли

Кандидат политических наук, юрист, менеджер, преподаватель РАНХиГС, председатель академического совета магистерской программы «Менеджмент в ритейле» НИУ- ВШЭ

Образование
 Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ (2012);
 Московский городской университет управления Правительства Москвы (2006)

Карьера
 С 2006 по 2013 год работал в Правительстве Москвы (контрольное управление Мэра Москвы, Департамент науки, промышленной политики и предпринимательства города Москвы);
 С 2013 года руководил GR-блоком в компании Coca-Cola Hellenic;
 С 2015 года работал в должности исполнительного директора Ассоциации компаний Интернет-торговли (АКИТ);
 В 2018 году избран Президентом АКИТ;
 C 2019 года является сотрудником РАНХиГС, Института отраслевого менеджмента, преподавателем образовательной программы магистратуры: «Цифровая трансформация в бизнесе» и образовательной программы бакалавриата: «Цифровые технологии в торговле»;
 С 2020 года - Председатель академического совета магистерской программы «Менеджмент в ритейле» НИУ- ВШЭ.

Отраслевая деятельность
 Член Рабочей группы при Минпромторге России по разработке стратегии развития торговли РФ;
 Член Рабочей группы по дистанционной торговле алкоголем в Росалкогольрегулировании;
 Член Совета по развитию цифровой экономики при Совете Федерации Федерального Собрания Российской Федерации;
 Член Коллегии Экспертного совета при Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции;
 Член Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере розничной торговли ФАС России;
 Член Экспертного совета по развитию индустрии детских товаров при Минпромторге России;
 Член экспертной группы по вопросам производства, оборота и клеймения ювелирных и других изделий из драгоценных металлов Федеральной пробирной палаты;
 Член экспертного Совета по законодательному обеспечению развития финансовых технологий в Российской Федерации при Комитете Государственной Думы по финансовому рынку;
 Член Экспертной комиссии по оценке программ для ЭВМ для включения в перечень российских программ для ЭВМ, которые должны быть предварительно установлены на отдельные виды технически сложных товаров при Министерстве цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации;
 Ответственный секретарь в рабочей группе по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере контрольно – кассовой техники;
 Член рабочей группы по реализации механизма "регуляторной гильотины" в сфере торговли и защиты прав потребителей;
 Член рабочей группы по реализации механизма "регуляторной гильотины" в сфере драгоценных металлов и камней;
 Эксперт в рабочей группе по реализации механизма "регуляторной гильотины" в сфере фармацевтики и медицинских изделий;
 Эксперт в рабочей группе по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере производства и оборота алкогольной продукции;
 Эксперт в рабочей группе по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере связи и информационных технологий;
 Член совета Ассоциации «Гильдия ювелиров России»;
 Член Правления Ассоциации «НП «ОПОРА»;
 Член Комитета Торгово-промышленной палаты РФ по поддержке предпринимательства в сфере добычи, производства, переработки и торговли драгоценными металлами, и драгоценными камнями и изделиями из них;
 Член Совета Торгово-промышленной палаты РФ по развитию электронной коммерции;
 Член Совета Торгово-промышленной палаты РФ по развитию потребительского рынка;
 Член Совета Торгово-промышленной палаты РФ по развитию информационных технологий и цифровой экономики;


Награжден:
 Юбилейной медалью Губернатора Московской области за вклад в развитие торговли (2020 г.)
 Почетной грамотой Министерства промышленности и торговли Российской Федерации за большой вклад в развитие торговли, многолетний добросовестный труд (2018 г.)
 Благодарственным письмом заместителя Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам градостроительной политики и строительства за активное участие в общественной жизни столицы и большой личный вклад в градостроительное развитие Москвы (2019 г.)
 Нагрудным знаком Госкомстата России за активное участи во Всероссийской переписи населения (2002 г.)

Кирилл Хромов

Заместитель генерального директора, ООО «еАптека»

Участник дискуссии
Виктор Дмитриев, Генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей

Виктор Дмитриев

Генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей

Генеральный директор АРФП, член правления РСПП, член совета ТПП РФ.
Кандидат медицинских наук, окончил 1-й Московский медицинский институт им. И.М.Сеченова.
Стоял у истоков создания Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в 2002 году и руководил Ассоциацией до 2004 года. С 2004 по 2007гг. работал заместителем директора ФГУ «Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения» Росздравнадзора. В октябре 2007 года решением общего собрания Ассоциации В.Дмитриев вновь избран Генеральным директором АРФП.
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) была основана в 2002 году. АРФП объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится около 75% лекарственных средств, выпускаемых в стране, более 40% экспорта, более 80% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС. Миссия АРФП заключается в развитии российской фармацевтической промышленности, способной в необходимом объеме обеспечить население России современными, качественными и доступными лекарственными средствами.