Лекарственная безопасность

Новая стратегия развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» ориентирована на семь основных показателей развития отрасли. Так, к 2030 году объем российского рынка должен достичь 3,7 трлн рублей, доля отечественных препаратов должна составить 42,6%, а доля препаратов, выпускаемых по полному циклу и входящих в перечень стратегически важных, должна быть доведена до 80%. Целевой показатель роста экспорта должен составлять $3,4 млрд. В контексте новых вызовов необходимо найти решения, чтобы преодолеть зависимость отрасли от импорта сырья и средств производства, нарастить объем инновационных разработок в портфелях российских фармкомпаний, обеспечить сбыт продукции, достичь гармонизации регулирования в сфере разработки и регистрации лекарств с крупными фармацевтическими рынками и другие. За период 2020-22 гг. отечественная фармацевтическая отрасль смогла устоять перед беспрецедентными вызовами и подтвердила свою ответственность и высокий уровень экспертизы. Достижения отрасли – это результат, в том числе, совместной работы на базе реализации стратегии «Фарма-2020», и на пороге стратегии «Фарма-2030» должна быть стратегическая готовность отрасли целевые показатели выполнить. Какие тренды и текущие вызовы заложены в стратегию «Фарма-2030», и готова ли российская фармацевтическая отрасль эти вызовы принять? Какие конкретные шаги необходимо предпринять, чтобы усилить отечественную фармацевтическую отрасль на пороге реализации новых планов? Насколько масштабны и выполнимы заявленные цели? Насколько готово сегодняшнее состояние отрасли к формированию горизонтов 2040?

Модератор
Алексей Кедрин, Председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

Алексей Кедрин

Председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

Алексей Леонидович Кедрин родился 28 сентября 1966 года в г. Онега Архангельской области. После окончания факультета журналистики Ленинградского государственного университета Алексей работал в области связей с общественностью в Администрации г. Санкт-Петербурга. После, Алексей занимал руководящие должности в РАНХиГС при президенте РФ и в компаниях FMCG рынка. С 2022 года - занимает должность Председателя Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС.

Выступающие
Сергей Глаголев, Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
Дмитрий Зайцев, Генеральный директор, АО «Фармстандарт»
Дмитрий Кудлай, Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий, АО «Генериум»; член-корреспондент, Российская академия наук
Тимофей Нижегородцев, Заместитель руководителя, Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) (онлайн)
Екатерина Приезжева, Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации
Александр Семенов, Президент, АО «Активный компонент»
Людмила Щербакова, Соучредитель, председатель совета директоров, ООО «Велфарм»

Сергей Глаголев

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Родился в 1979 году в г. Москве.

В 2002 г. окончил Московский государственный медико – стоматологический университет по специальности лечебное дело. В 2002 –2005 гг. прошел ординатуру в Институте хирургии им. Х.В. Винаева и в НИИ Глазных болезней.

В 2005 – 2005 гг. – и.о. научного сотрудника лаборатории № 1 клинико-фармакологического отдела ИДКЭЛС ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

В 2005 – 2012 гг. – ведущий специалист отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, ведущий специалист – эксперт отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтической субстанции Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, главный специалист – эксперт отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Управления регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, заместитель начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции, заместитель начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

С 03.09.2012 г. – заместитель начальника управления – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В феврале 2021 года назначен заместителем министра здравоохранения.

Дмитрий Зайцев

Генеральный директор, АО «Фармстандарт»

Дмитрий Кудлай

Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий, АО «Генериум»; член-корреспондент, Российская академия наук

Доктор медицинских наук, профессор кафедры экономики и маркетинга в здравоохранении ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации» ФМБА России, Почетный химик РФ, Лауреат Премии Правительства РФ в области науки и техники. Уроженец города Новокузнецка Кемеровской области.
В 1994 году окончил Новосибирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2005 году окончил Московский педагогический государственный университет по специальности «Иностранные языки». В 2000 году защитил кандидатскую диссертацию, в 2007 году защитил докторскую диссертацию.
В период с 1995г. по 2000г. работал в ведомственной системе здравоохранения в г. Новосибирске.
В настоящее время руководит лидирующим в области биотехнологий российским предприятием ГЕНЕРИУМ, разрабатывающим и выпускающим инновационные и воспроизведенные лекарственные препараты, применяемые в социально-значимых областях здравоохранения.
Дмитрий Анатольевич принимает активное участие в разработке и реализации доклинических и клинических исследований, маркетинговых стратегий новейших лекарственных и диагностических препаратов в области фтизиатрии, пульмонологии, орфанных заболеваний и др. Осуществляет программу сотрудничества с РАН в части разработки инновационных диагностикумов и лекарственных средств. Неоднократно участвовал в работе заседаний и конференций по вопросам борьбы с туберкулезом, проводимых под эгидой ВОЗ и других международных организаций. Внедряет принципы медико-этического контроля и организует деятельность по фармаконадзору. Осуществляет медицинскую поддержку федеральных и региональных конференций, подготовку и проведение медицинской части образовательных программ в сфере здравоохранения. Является постоянным участником межправительственных комиссий по вопросам сотрудничества в области фармацевтики. Выступал на заседаниях Рабочей группы по развитию биотехнологий при Правительстве РФ, а также в качестве спикера ряда российских и международных конференций фармацевтического и фтизиатрического профиля.
Награжден грамотой Министерства промышленности и торговли РФ (2016 год);
• Член Правительственной подкомиссии по обращению лекарственных средств;
• Член рабочей группы Минздрава РФ по рынку лекарственных препаратов в рамках Евразийской экономической комиссии;
• Член Экспертного совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Министерстве промышленности и торговли РФ.
• Член ERS (Европейского пульмонологического общества);
• Член научной ассоциации AABB (Американской ассоциации банков крови);
• Член «Национальной ассоциации специалистов по тромбозам, клинической гемостазиологии и гемореологии».
Д.А. Кудлай является автором более 70 научных публикаций, большая часть из которых в рецензируемых российских и зарубежных изданиях.

Тимофей Нижегородцев

Заместитель руководителя, Федеральная антимонопольная служба (ФАС России)

В 1997 г. Тимофей Нижегородцев окончил биологический факультет Иркутского государственного университета. В 2009 году получил степень магистра юриспруденции Российской Академии Государственной Службы при Президенте РФ.
В ФАС России занимается развитием конкуренции в социальной сфере и торговле. При его непосредственном участии была создана система общественных и экспертно-консультативных советов при ФАС России. Подготовлен ряд планов действий и пакетов поправок в нормативные правовые акты для развития конкуренции в таких сферах как здравоохранение и торговля, туризм и образование, а также в сфере ритуальных услуг. В том числе подготовлены Закон о торговле (2009 год) и поправки в него (2016 год), Закон об образовании (2012 год), Закон об обязательном медицинском страховании (2010 год), а также поправки в Закон о туристской деятельности, Закон об охране здоровья граждан (2010 год) и в Закон об обращении лекарственных средств.
Тимофей Нижегородцев внёс большой вклад в тарифное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. В частности, в 2018 году были разработаны и утверждены постановлением Правительства РФ № 1207 новые правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты, включённые в перечень ЖНВПЛ, а также методика расчета таких цен. Кроме того, при его участии было подготовлено законодательство о взаимозаменяемости лекарственных средств (2014, 2019 годы).
Также он принимал активное участие в разработке «антимонопольных пакетов».
В 2007 году Тимофей Нижегородцев возглавил Управление социальной сферы и торговли ФАС России.
В 2018 году работа Управления контроля социальной сферы и торговли в области адвокатирования конкуренции была высоко оценена на международном уровне. Разработанный Управлением нормативно правовой акт, внесший прозрачность в особенность описания лекарств для медицинского применения, которые закупаются государством, победил в номинации «Создание рынков для развития частного сектора» и, тем самым, впервые принес ФАС России 1-ое место на международном конкурсе по адвокатированию конкуренции Всемирного банка-МКС.
В 2013 году награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени, в 2017 году – медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» I степени.
В 2011 году ему присвоено звание «Почетный работник антимонопольных органов России».
В 2015 году награжден почетным знаком Федеральной антимонопольной службы «За заслуги в развитии конкуренции в России».
В 2019 году награжден медалью Федеральной антимонопольной службы «За отличие в службе» III степени.
В 2019 году награждён медалью «За вклад в развитие Евразийского экономического союза».
В должности заместителя руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев курирует вопросы здравоохранения, социальной сферы, торговли и непроизводственных услуг.

Екатерина Приезжева

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации

Александр Семенов

Президент, АО «Активный компонент»

Александр Сергеевич Семёнов трудится на благо фармацевтической отрасли уже более 25 лет, под его профессиональным руководством в октябре 2020 года АО «Активный Компонент» заключило с Санкт-Петербургом и Министерством промышленности и торговли РФ специальный инвестиционный контракт (СПИК), а в декабре 2020 года при участии официальных лиц Правительства РФ осуществило запуск 1 очереди второго завода по производству химических фармацевтических субстанций, большинство из которых ранее не производились в России. В настоящее время портфель Компании включает свыше 60 МНН субстанций для наиболее востребованных и социально-значимых лекарственных средств. Благодаря личному участию, стратегическому мышлению и глубокой вовлеченности Александра Семёнова в управленческие процессы, «Активный Компонент» постоянно наращивает производственный портфель, количество собственных уникальных разработок, объемы выпускаемой продукции и создает новые рабочие места. Своей деятельностью Компания способствует процветанию региона, укреплению национальной безопасности страны и снижению зависимости от импортного сырья, что послужило ее включению в федеральный реестр системообразующих предприятий. Александр Сергеевич отмечен Благодарностью Губернатора Санкт-Петербурга и является победителем конкурса «ТОП-менеджер 2021 года» по версии Коммерсантъ, счастливо женат и воспитывает четверых детей.

Людмила Щербакова

Соучредитель, председатель совета директоров, ООО «Велфарм»

BRIGHT WAY GROUP - динамично развивающаяся группа компаний, в стратегию развития которой входит реализация многих значимых проектов в фармацевтической отрасли Российской Федерации.

ООО «Велфарм» - производственная фармацевтическая компания (г. Курган). В 2020 году ООО «Велфарм» заняло 17 место в первом рейтинге Forbes «20 лучших фармацевтических компаний России».
ООО «Велтрэйд» - торговая фармацевтическая компания, дистрибьютор готовых лекарственных препаратов и API в России и странах СНГ.
ООО «Брайт Вэй» - фармацевтическая компания, осуществляющая внешнеэкономическую деятельность, входит в TOP 3 среди импортеров API в РФ.
ООО «Элзафарм» - новая производственная компания, которая будет производить косметические средства, БАД и лекарственные препараты (Москва).

Оборот группы компаний в 2020 году составил более 9 млрд рублей.

За последние 7 лет успешно реализованы инвестиционные проекты с общим объемом инвестиций 3,7 млрд рублей:
• строительство логистического фармацевтического комплекса в Московской области;
• запуск современного фармацевтического завода в г. Курган;
• строительство производственного корпуса по производству фармацевтических субстанций на базе ООО «Велфарм»;
• в процессе реализации инвестиционный проект – строительство на территории ОЭЗ «Технополис «Москва» высокотехнологичного фармацевтического завода «Брайт Вэй Индастриз». Запуск первой очереди комплекса общей площадью 34 600 м2 запланирован в декабре 2021г. Совокупный объем инвестиций составит 3,6 млрд рублей, освоено более 700 млн рублей.