Форум «Лекарственная безопасность»

Вызовы последних лет показали, что процессы разработки, регистрации и вывода в гражданский оборот лекарственных средств могут быть значительно ускорены без ущерба для безопасности и качества. Этот опыт сегодня активно используется; регуляторные изменения происходят не только в России, но и на всем пространстве ЕАЭС. Функционируют и продолжают дорабатываться общие процессы в сфере обращения лекарственных средств, внедрена система мониторинга движения лекарственных препаратов, позволяющая осуществлять контроль лекарственного обеспечения, инспектировать наличие препаратов в регионах и отслеживать путь продукции от завода-изготовителя до аптеки и больницы, гарантируя ее подлинность. Важным аспектом является также рост электронной коммерции на лекарственном рынке и необходимость всестороннего контроля в целях предотвращения угрозы нелегальной продажи лекарственных препаратов населению. В фокусе внимания надзорных органов остаются вопросы качества и безопасности оказания медицинской помощи в первичном звене здравоохранения, корректности назначений лекарственных препаратов в соответствии с клиническими рекомендациями. Какие преимущества дает развитие единого рынка лекарственных средств для всех участников фармацевтического рынка? Каковы перспективы развития и использования системы мониторинга движения лекарственных препаратов? Как обеспечивается прозрачность и безопасность в секторе онлайн-торговли лекарственными препаратами и какие перспективы она открывает для комфорта пациентов? Какое место занимает лекарственная терапия в клинических рекомендациях? Влияет ли стандартизация процессов на качество оказания медицинской помощи?

Модератор
Алла Самойлова, Руководитель, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Алла Самойлова

Руководитель, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Родилась в г. Чебоксары.
В 1990 г. окончила Чувашский государственный университет им. И. Н. Ульянова по специальности лечебное дело.
Заслуженный врач Чувашской Республики (2007 г.)
Доктор медицинских наук (2010 г.)
Профессор по кафедре акушерства и гинекологии (2012 г.)
Награждена нагрудным знаком «Отличник здравоохранения» (2002 г.).
1987-1989 — Медсестра инфарктного отделения Медико-санитарной части Чебоксарского хлопчатобумажного комбината, г. Чебоксары;
1989-1990 — Акушерка акушерского отделения Медико-санитарной части Чебоксарского Приборостроительного завода, г. Чебоксары;
1990 — Врач-акушер-гинеколог Медико-санитарной части по Чебоксарскому заводу промтракторов, г. Чебоксары;
1990-1993 — Обучение в очной аспирантуре Чувашского государственного университета, г. Чебоксары;
1993-1994 — Ассистент кафедры акушерства и гинекологии Чувашского государственного университета, г. Чебоксары;
1994-2012 — Главный врач ГУЗ «Президентский перинатальный центр» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, г. Чебоксары,
2010-2017 — Заведующий кафедры акушерства и гинекологии им. Г. М. Воронцовой ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет имени И. Н. Ульянова», работа по совместительству г. Чебоксары;
2012-2015 — Заместитель Председателя Кабинета Министров Чувашской Республики-министр здравоохранения и социального развития Чувашской Республики Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, г. Чебоксары;
2015-2017 — министр здравоохранения Чувашской Республики Министерства здравоохранения Чувашской Республики, г. Чебоксары;
2017-2018 — Заведующий кафедры акушерства и гинекологии им. Г. М. Воронцовой ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет имени И. Н. Ульянова», г. Чебоксары;
2018-2019 — советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва;
2019-2020 — начальник Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва;
2020 — директор Департамента проектной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Москва;
С 10 апреля 2020 — руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва.

Выступающие
Дмитрий Алхазов, Генеральный директор, Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ)
Дмитрий Галкин, Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Сергей Глаголев, Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
Гувенц Кокая, Генеральный директор, Econix Research, Analysis and Consulting Inc.
Виталий Омельяновский, Генеральный директор, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации
Александр Петров, Депутат, член комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья
Андрей Сарана, Первый заместитель председателя комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга

Дмитрий Алхазов

Генеральный директор, Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ)

Дмитрий Галкин

Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Сергей Глаголев

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Родился в 1979 году в г. Москве.

В 2002 г. окончил Московский государственный медико – стоматологический университет по специальности лечебное дело. В 2002 –2005 гг. прошел ординатуру в Институте хирургии им. Х.В. Винаева и в НИИ Глазных болезней.

В 2005 – 2005 гг. – и.о. научного сотрудника лаборатории № 1 клинико-фармакологического отдела ИДКЭЛС ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

В 2005 – 2012 гг. – ведущий специалист отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, ведущий специалист – эксперт отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтической субстанции Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, главный специалист – эксперт отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Управления регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, заместитель начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции, заместитель начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

С 03.09.2012 г. – заместитель начальника управления – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В феврале 2021 года назначен заместителем министра здравоохранения.

Виталий Омельяновский

Генеральный директор, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации

Родился 27 июля 1964 г. в г. Обнинск Калужской области.
В 1987 г. окончил Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова по специальности «Лечебное дело». По окончанию ВУЗа остался в нем и прошел путь от аспиранта до профессора кафедры клинической фармакологии.
В 1998 г. окончил Российскую академию народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации по специальности «Государственное и муниципальное управление», присужденная квалификация «Экономист-финансист».
В 2002 г. защитил первую в Российской Федерации докторскую диссертацию по клинико-экономическому анализу и фармакоэкономике.
С 2009 по 2012 гг. — директор научно-исследовательского института клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2012 по 2020 гг. — заведующий научно-исследовательской Лабораторией оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации».
С 2014 г. — руководитель Центра финансов здравоохранения федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации.
С 2015 г. — генеральный директор федерального государственного бюджетного учреждения «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2020 г. — заведующий кафедрой экономики, управления и оценки технологий здравоохранения федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Член диссертационного совета Д 208.088.01.
Возглавляет Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, эксперт Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации.
Является главным клиническим фармакологом Министерства здравоохранения Московской области.
Главный редактор научных журналов «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология» и «Медицинские технологии. Оценка и выбор».
Автор трех патентов Российской Федерации, двух монографий, учебно-методических пособий для врачей и более 140 научных работ, опубликованных в отечественных и зарубежных медицинских изданиях.
Доктор медицинских наук (2002 г.), профессор (2007 г.). Под руководством Омельяновского В. В. защищены одна докторская и семь кандидатских диссертаций. В настоящее время осуществляет научное руководство диссертациями двух аспирантов и двух докторантов.
Является Президентом Российского отделения по оценке медицинских технологий Международного общества по фармакоэкономическим исследованиям и оценке исходов (ISPOR).
Лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники, имеет грамоты Президента Российской Федерации и Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, удостоен благодарностями Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации, Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации, Правительства Свердловской области.

Александр Петров

Депутат, член комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья

Участники дискуссии
Виктор Дмитриев, Генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей; председатель общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Василий Игнатьев, Генеральный директор, АО «Р-Фарм»

Виктор Дмитриев

Генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей; председатель общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

Генеральный директор АРФП, член правления РСПП, член совета ТПП РФ.
Кандидат медицинских наук, окончил 1-й Московский медицинский институт им. И.М.Сеченова.
Стоял у истоков создания Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в 2002 году и руководил Ассоциацией до 2004 года. С 2004 по 2007гг. работал заместителем директора ФГУ «Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения» Росздравнадзора. В октябре 2007 года решением общего собрания Ассоциации В.Дмитриев вновь избран Генеральным директором АРФП.
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) была основана в 2002 году. АРФП объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится около 75% лекарственных средств, выпускаемых в стране, более 40% экспорта, более 80% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС. Миссия АРФП заключается в развитии российской фармацевтической промышленности, способной в необходимом объеме обеспечить население России современными, качественными и доступными лекарственными средствами.

Василий Игнатьев

Генеральный директор, АО «Р-Фарм»

Родился в г. Москве (Россия) 27 ноября 1968 года.
С отличием окончил 1-ый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова. Специалист в области клинической фармакологии. Имеет ученую степень кандидата медицинских наук. Проходил обучение на медицинском факультете Колумбийского университета (г. Нью-Йорк, США). Является обладателем двух дипломов магистра в области делового администрирования, выданных Московской международной высшей школой бизнеса и Лондонским университетом Гилдхолл (ныне часть Лондонского университета Метрополитен).
В течение 7 лет занимал различные посты в международной фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, где работал в качестве менеджера по продукту, менеджера по франчайзингу, директора по маркетингу российского представительства.
Провел 5 лет на руководящих должностях в российском представительстве международной фармацевтической компании AstraZeneca: был директором по маркетингу, директором по продажам.
В 2008 занял пост директора по развитию бизнеса в российской фармацевтической компании «Р-Фарм». Ныне является генеральным директором.
В 2018 был избран на пост вице-председателя совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей.