Лекарственная безопасность

Пандемия COVID-19 вывела на ключевые позиции задачу обеспечения национальной лекарственной безопасности и задала новый ракурс стратегиям развития российской фармацевтической отрасли. Основными аспектами укрепления национальной фармацевтической промышленности должны стать независимость от импорта и развитие инноваций. На территории страны должна быть выстроена собственная индустрия производства активных фармацевтических субстанций и созданы условия для развития инновационной российской фармацевтической отрасли. Создание условий для построения фармацевтического производства полного цикла, а также смещение фокуса регуляторной политики с наращивания дженериковых портфелей в сторону создания и вывода на рынок полного спектра отечественных инновационных препаратов смогут не только обеспечить лекарственную безопасность страны, но и вывести конкурентноспособную российскую фарминдустрию на лидирующие позиции мирового рынка. Какие регуляторные решения и преференции со стороны государства необходимы для создания в России новой конкурентноспособной отрасли производства АФС? Какие инструменты господдержки и нормативно-правовые новеллы помогут стимулировать развитие инновационной фарминдустрии в России? Какие механизмы необходимо разработать, чтобы коммерциализировать как российские, так и зарубежные научные разработки в сфере медицины? Какие еще шаги в сфере развития национальной фарминдустрии могут решить задачу доступности для населения широкого спектра лекарственных препаратов, планирования ассортимента и профилактики дефицитов? Не спровоцирует ли протекционистская политика конфликт интересов и не станет ли стратегия выстраивания преференций для российских производителей барьером, ограничивающим присутствие на рынке международных компаний и снижающим доступ пациентов к препаратам, уже зарегистрированным на других рынках? Способна ли стратегия «Фарма-2030» вывести российскую фармацевтическую промышленность уверенным и сильным игроком на международный рынок?

Модератор
Юрий Крестинский, Вице-президент – руководитель индустрии здравоохранения, Сбербанк; председатель экспертного совета, «Институт развития общественного здравоохранения»

Юрий Крестинский

Вице-президент – руководитель индустрии здравоохранения, Сбербанк; председатель экспертного совета, «Институт развития общественного здравоохранения»

Выступающие
Андрей Иващенко, Председатель совета директоров, ЦВТ «ХимРар»
Александр Мажуга, Ректор, ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»
Станислав Наумов, Председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
Василий Осьмаков, Первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации
Викрам Пуния, Президент, АО «Фармасинтез»
Александр Семенов, Президент, АО «Активный Компонент»
Виктор Фисенко, Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации (онлайн)

Андрей Иващенко

Председатель совета директоров, ЦВТ «ХимРар»

Андрей Александрович Иващенко, д.т.н., профессор РАН – Председатель совета директоров группы компаний «ХимРар», заведующий кафедрой Инновационная фармацевтика, медицинская техника и биотехнология МФТИ, член наблюдательного Совета и почетный профессор Московского физико-технического института (МФТИ). Лидер Рабочей Группы НейроНет НТИ РФ, лидер экспертной группы по направлению «Новые виды предпринимательской деятельности, основанные на внедрении передовых технологий (НТИ)», член Наблюдательного совета Физтех-лицея им. П.Л. Капицы и др.
Более 25 лет Андрей Александрович управляет российскими и международными проектами в области «живых систем», является сооснователем и руководителем Центра Высоких Технологий «ХимРар» - самого крупного в России негосударственного исследовательского центра по разработке и внедрению в производство инновационных лекарственных препаратов. Как сооснователь и один из инициаторов создания Биофармацевтического кластера «Северный» на базе МФТИ, Фонда развития Физтех-лицея и физтех-школ, ведет активную общественную и научно-внедренческую работу в рамках стратегии «ФИЗТЕХ ХХI» по созданию современного технополиса вокруг МФТИ.
А.А. Иващенко - признанный отраслевой эксперт, член различных общественных и правительственных организаций, таких как Экспертный Совет при Правительстве РФ, Экспертный Совет при Минпромторге России по развитию фармацевтической промышленности, Подкомиссия по вопросам обращения лекарственных средств при Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан, Член Экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтики и медицинской промышленности при Комитете Государственной Думы РФ по промышленности, экспертная коллегия Фонда развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» и др.
В 2015 году Андрей Иващенко возглавил рабочую группу по разработке и реализации Дорожной карты "НейроНет" Национальной технологической инициативы при президиуме Совета по модернизации экономики и инновационному развитию при Президенте Российской Федерации. Результатом его научной работы являются более 100 авторских свидетельств и патентов на изобретения, свыше 200 научных публикаций в России и за рубежом, более 2000 успешно выполненных исследовательских контрактов.

Премии и награды:
Благодарность Президента Российской Федерации (2016 год);
Почетная грамота Министерства промышленности и торговли РФ (2015 год)
Образование: Доктор технических наук (2008 г.). Диссертация на тему «Модели и методы управления инновационным развитием фирмы». Работа в группе Буркова В.Н. и Новикова Д.А. Института Проблем Управления РАН, в области «теории игр» и «теории активных систем». Выпускник МФТИ (1990 г.), факультет радиотехники и кибернетики, специализация – радиооптика.

Александр Мажуга

Ректор, ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»

Станислав Наумов

Председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

С 1992 по 2010 год работал представителем главы Магнитогорска в Городском собрании, помощником руководителя Федеральной налоговой службы России, помощником заместителя Председателя Правительства России, директором Департамента экономического анализа и перспективного планирования Министерства промышленности и энергетики России, заместителем Министра промышленности и торговли России. В 2010–2012 годах — вице-президент по взаимодействию с органами государственной власти, общественными объединениями и региональной политике Фонда «Сколково».
С 2010 года возглавляет Российскую ассоциацию по связям с общественностью. С 2013 года по настоящее время является исполнительным директором Евразийского центра интеграционных исследований и коммуникаций. С 2010 года заведующий кафедрой философии Национального исследовательского ядерного университета «Московский инженерно-физический институт» (МИФИ).
Образование: В 1994 г. окончил философский факультет по специальности «Политология» Уральского государственного университета. Имеет учёную степень кандидата философских наук и степень Executive МВА Московской школы управления «Сколково».
Имеет награды:
2003 г. - Почетная грамота Аппарата Правительства Российской Федерации
2006 г. - Почетная грамота Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации
2006 г. - Распоряжением Президента от 13 ноября 2006 года вынесена Благодарность Президента Российской Федерации за участие в подготовке встречи глав государств G8 по теме глобальной энергетической безопасности
2010 г. - Распоряжением Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. вынесена Благодарность Председателя Правительства Российской Федерации за проведение в Ханты-Мансийске первого чемпионата Global Management Challenge)
2011 г. - Распоряжением Президента Российской Федерации от 2 марта 2011 г. объявлена Благодарность Президента Российской Федерации за большой вклад в подготовку и проведение Всероссийского инновационного форума "Россия, вперёд!"

Василий Осьмаков

Первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации

Родился 8 июня 1983 года в г. Москве. 2005 – с отличием окончил Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова по специальности востоковед, африканист, переводчик арабского языка. 2008 – окончил Государственный университет управления, г. Москва, аспирантура
Трудовая деятельность: 2004–2008 – начальник отдела стратегического планирования и научно-исследовательских работ, референт отдела стратегического планирования и научно-исследовательских работ, референт отдела сопровождения приоритетных направлений промышленной политики Департамента экономического анализа и перспективного планирования, советник отдела общественных связей, главный специалист отдела общественных связей Минпромэнерго России
2008–2012 – помощник Министра промышленности и торговли Российской Федерации; советник министра
2012–2016 – директор Департамента стратегического развития и проектного управления Минпромторга Российской Федерации. 31 августа 2016 года назначен заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации
Дополнительная информация: Указом Президента Российской Федерации в 2015 г. присвоен классный чин действительного государственного советника Российской Федерации 2 класса. Кандидат экономических наук.
Владеет английским, арабским и немецким языками.
Женат, воспитывает ребенка

Викрам Пуния

Президент, АО «Фармасинтез»

Родился 15 марта 1973 г. в г. Джайпур, Индия, гражданин РФ.
Окончил школу в Пилани – Birla Public School. В 1992 году приехал в Россию и поступил в Иркутский государственный медицинский университет. Также имеет высшее экономическое образование Дальневосточного государственного университета по специальности «Финансы и кредит». Женат, имеет 3 детей.
Является основателем АО «Фармасинтез», член Некоммерческого партнерства «Клуб лидеров по продвижению инициатив бизнеса», сопредседатель Делового Совета по сотрудничеству с Индией. Участник ряда международных инвестиционных форумов и бизнес-миссий.
АО «Фармасинтез» производит лекарственные препараты для лечения социально значимых заболеваний: туберкулез, ВИЧ/СПИД, онкология, гепатит, сахарный диабет. В портфель компании входит более 113 продуктов различных лекарственных форм и дозировок: капсулы, таблетки, гранулы, инфузионные растворы, сухие стерильные порошки, растворы для инъекций и лиофилизаты. Компания «Фармасинтез» на сегодняшний день насчитывает 5 заводов, расположенных в различных регионах России ( Санкт-Петербург, Тюмень, Братск, Иркутск, Уссурийск), работающих в соответствии со стандартами GMP. Штат компании насчитывает более 1500 квалифицированных специалистов.
«Фармасинтез» занимает первое место в ТОП-10 производителей по госпитальным закупкам среди Российских фармкомпаний за 2016 год (5 место среди всех фармпроизводителей). А также занимает первое место по темпам роста среди отечественных предприятий по результатам 2016 г.: общая выручка в прошлом году составила более 12 млрд руб., в 2 раза превысив показатель 2014 г.
На сегодняшний день группа компаний «Фармасинтез» является лидером по производству противотуберкулезных, антиретровирусных и онкологических препаратов в России. Компания осуществляет инновационную деятельность по разработке новых препаратов и экспорт препаратов, произведенных в России. АО «Фармасинтез» является крупнейшим налогоплательщиком в Иркутске.

Виктор Фисенко

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Участники дискуссии
Елена Максимкина, Директор, Федеральное казенное учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан»
Сергей Шуляк, Генеральный директор, АО «Группа ДСМ»

Елена Максимкина

Директор, Федеральное казенное учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан»

Родилась в 1961 году в городе Москве.

В 1984 году окончила фармацевтический факультет Первого Московского медицинского института (Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова), где впоследствии замещала должности старшего лаборанта (1984-1986), ассистента (1986-1989), старшего преподавателя (1989-1993), доцента (1993-2005), профессора кафедры организации и экономики фармации фармацевтического факультета (2005-2006), заведующей кафедрой управления и экономики фармации (с 2007), декана факультета послевузовского профессионального образования провизоров (с 2005).

Специалист в области управления и экономики фармации, доктор фармацевтических наук, профессор.

Является автором первой диссертации в области маркетинговых исследований на фармацевтическом рынке России, одним из создателей и главных редакторов профессионального фармацевтического журнала «ЛедиВита» (2003-2004).

С 2005 года - главный редактор профессионального фармацевтического журнала «Первый Стол».

С 2007 года — член международной фармацевтической организации FIP.

Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации назначена на должность директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств.

В июле 2013 г. назначена помощником министра здравоохранения РФ.

В октябре 2013 г. назначена директором Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.

В 2020 г. назначена руководителем Федерального казенного учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан».