Лекарственная безопасность

От того, насколько эффективно выстроена система государственных закупок лекарственных препаратов, зависит уровень лекарственной безопасности страны, ключевым фактором которой является бесперебойность и достаточность препаратов для всех граждан, в том числе в условиях экспоненциального спроса. Для снижения закупочных цен в России и в мире используются разные механизмы: долгосрочные контракты, прямые переговоры с производителями, риск-шеринг – они все могут рассматриваться перспективными инструментами модернизации действующей системы государственных закупок и лекарственного обеспечения. Сегодня не все субъекты РФ способны решить проблему дефицита лекарственных средств – одним из значимых инструментов профилактики дефицита может быть переход на централизованную систему закупок, которая должна способствовать возможности планирования и межрегионального распределения лекарственных средств по потребностям, усилить переговорную позицию государства в вопросах снижения цены и увеличить охват пациентов государством. Какие факторы диктуют необходимость модернизации существующей системы государственных закупок? Какие инструменты, применимые в международной практике, позволят оптимизировать существующую систему государственных закупок с точки зрения предотвращения дефицита лекарств в контексте всех субъектов РФ? Насколько создание Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан будет способствовать задаче реализации нацпроекта «Здравоохранение», федеральных проектов и программ? Какие риски в лекарственном обеспечении может нести тренд на централизацию? Поможет ли переход на централизованную систему закупок повысить общий уровень лекарственной безопасности страны? Какие сопутствующие решения в области здравоохранения и смежных отраслей необходимо принять для успешной модернизации системы закупок?

Модератор
Виталий Омельяновский, Генеральный директор, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Виталий Омельяновский

Генеральный директор, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Родился 27 июля 1964 г. в г. Обнинск Калужской области.
В 1987 г. окончил Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова по специальности «Лечебное дело». По окончанию ВУЗа остался в нем и прошел путь от аспиранта до профессора кафедры клинической фармакологии.
В 1998 г. окончил Российскую академию народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации по специальности «Государственное и муниципальное управление», присужденная квалификация «Экономист-финансист».
В 2002 г. защитил первую в Российской Федерации докторскую диссертацию по клинико-экономическому анализу и фармакоэкономике.
С 2009 по 2012 гг. — директор научно-исследовательского института клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2012 по 2020 гг. — заведующий научно-исследовательской Лабораторией оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации».
С 2014 г. — руководитель Центра финансов здравоохранения федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации.
С 2015 г. — генеральный директор федерального государственного бюджетного учреждения «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2020 г. — заведующий кафедрой экономики, управления и оценки технологий здравоохранения федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Член диссертационного совета Д 208.088.01.
Возглавляет Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, эксперт Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации.
Является главным клиническим фармакологом Министерства здравоохранения Московской области.
Главный редактор научных журналов «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология» и «Медицинские технологии. Оценка и выбор».
Автор трех патентов Российской Федерации, двух монографий, учебно-методических пособий для врачей и более 140 научных работ, опубликованных в отечественных и зарубежных медицинских изданиях.
Доктор медицинских наук (2002 г.), профессор (2007 г.). Под руководством Омельяновского В. В. защищены одна докторская и семь кандидатских диссертаций. В настоящее время осуществляет научное руководство диссертациями двух аспирантов и двух докторантов.
Является Президентом Российского отделения по оценке медицинских технологий Международного общества по фармакоэкономическим исследованиям и оценке исходов (ISPOR).
Лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники, имеет грамоты Президента Российской Федерации и Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, удостоен благодарностями Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации, Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации, Правительства Свердловской области.

Выступающие
Елена Астапенко, Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Министерство здравоохранения Российской Федерации
Кирилл Данишевский, Директор по обеспечению доступа препаратов на рынок и программ поддержки пациентов, «Такеда Россия»
Виталий Дембровский, Директор по корпоративным вопросам в сфере организации здравоохранения и общественного здоровья, Россия и Евразия, АстраЗенека
Виктор Дмитриев, Генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей
Этлева Кадилли, Директор отдела снабжения, Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ)
Тимофей Нижегородцев, Заместитель руководителя, Федеральная антимонопольная служба (ФАС России)

Елена Астапенко

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Министерство здравоохранения Российской Федерации

Кирилл Данишевский

Директор по обеспечению доступа препаратов на рынок и программ поддержки пациентов, «Такеда Россия»

Кирилл Дмитриевич Данишевский, Директор по обеспечению доступа к лекарственным препаратам, имеет более чем 10-летний опыт работы на руководящих должностях в лидирующих международных фармацевтических компаниях, таких как Abbott, Novartis и Takeda.
В 1998 году Кирилл окончил факультет подготовки научно-педагогических кадров Московской Медицинской академии им. И.М. Сеченова, а в 1999 году магистратуру по специальности «Общественное здоровье» в университете Хибру-Хаддаса (Иерусалим, Израиль). В 2003 году защитил кандидатскую диссертацию (Факультет управления здравоохранением ММА им. Сеченова). В 2006 году получил степень доктора философии в Лондонской школе гигиены и тропической медицины, и в 2011 году степень доктора медицинских наук в ММА им. Сеченова.
Кирилл является профессором кафедры управления и экономики здравоохранения НИУ ВШЭ. На его счету более 50 научных публикаций.

Виталий Дембровский

Директор по корпоративным вопросам в сфере организации здравоохранения и общественного здоровья, Россия и Евразия, АстраЗенека

Виктор Дмитриев

Генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей

Генеральный директор АРФП, член правления РСПП, член совета ТПП РФ.
Кандидат медицинских наук, окончил 1-й Московский медицинский институт им. И.М.Сеченова.
Стоял у истоков создания Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в 2002 году и руководил Ассоциацией до 2004 года. С 2004 по 2007гг. работал заместителем директора ФГУ «Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения» Росздравнадзора. В октябре 2007 года решением общего собрания Ассоциации В.Дмитриев вновь избран Генеральным директором АРФП.
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) была основана в 2002 году. АРФП объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится около 75% лекарственных средств, выпускаемых в стране, более 40% экспорта, более 80% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС. Миссия АРФП заключается в развитии российской фармацевтической промышленности, способной в необходимом объеме обеспечить население России современными, качественными и доступными лекарственными средствами.

Этлева Кадилли

Директор отдела снабжения, Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ)

Тимофей Нижегородцев

Заместитель руководителя, Федеральная антимонопольная служба (ФАС России)

В 1997 г. Тимофей Нижегородцев окончил биологический факультет Иркутского государственного университета. В 2009 году получил степень магистра юриспруденции Российской Академии Государственной Службы при Президенте РФ.
В ФАС России занимается развитием конкуренции в социальной сфере и торговле. При его непосредственном участии была создана система общественных и экспертно-консультативных советов при ФАС России. Подготовлен ряд планов действий и пакетов поправок в нормативные правовые акты для развития конкуренции в таких сферах как здравоохранение и торговля, туризм и образование, а также в сфере ритуальных услуг. В том числе подготовлены Закон о торговле (2009 год) и поправки в него (2016 год), Закон об образовании (2012 год), Закон об обязательном медицинском страховании (2010 год), а также поправки в Закон о туристской деятельности, Закон об охране здоровья граждан (2010 год) и в Закон об обращении лекарственных средств.
Тимофей Нижегородцев внёс большой вклад в тарифное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. В частности, в 2018 году были разработаны и утверждены постановлением Правительства РФ № 1207 новые правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты, включённые в перечень ЖНВПЛ, а также методика расчета таких цен. Кроме того, при его участии было подготовлено законодательство о взаимозаменяемости лекарственных средств (2014, 2019 годы).
Также он принимал активное участие в разработке «антимонопольных пакетов».
В 2007 году Тимофей Нижегородцев возглавил Управление социальной сферы и торговли ФАС России.
В 2018 году работа Управления контроля социальной сферы и торговли в области адвокатирования конкуренции была высоко оценена на международном уровне. Разработанный Управлением нормативно правовой акт, внесший прозрачность в особенность описания лекарств для медицинского применения, которые закупаются государством, победил в номинации «Создание рынков для развития частного сектора» и, тем самым, впервые принес ФАС России 1-ое место на международном конкурсе по адвокатированию конкуренции Всемирного банка-МКС.
В 2013 году награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени, в 2017 году – медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» I степени.
В 2011 году ему присвоено звание «Почетный работник антимонопольных органов России».
В 2015 году награжден почетным знаком Федеральной антимонопольной службы «За заслуги в развитии конкуренции в России».
В 2019 году награжден медалью Федеральной антимонопольной службы «За отличие в службе» III степени.
В 2019 году награждён медалью «За вклад в развитие Евразийского экономического союза».
В должности заместителя руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев курирует вопросы здравоохранения, социальной сферы, торговли и непроизводственных услуг.

Участники дискуссии
Вадим Кукава, Исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма»)
Айрат Фаррахов, Депутат, заместитель председателя комиссии Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по вопросам поддержки малого и среднего предпринимательства
Алексей Федоров, Эксперт, Всероссийский союз пациентов

Вадим Кукава

Исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма»)

В 2012 году Вадим Кукава был приглашен на позицию Исполнительного директора Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма». За это время ассоциация стала заметным игроком на российском фармацевтическом рынке, взаимодействуя с органами государственной власти по выработке сбалансированного регулирования отрасли на благо российских пациентов.
С 2006 по 2012 года Вадим работал в крупнейших международных компаниях, производящих товары народного потребления, на позициях по связям с общественностью и органами государственной власти. В течение данного периода Вадим участвовал в обсуждении ключевых законодательных актов в сфере регулирования табачной и медицинской промышленности, взаимодействовал с представителями российского и европейского научного сообщества, принимал активное участие в работе индустриальных ассоциаций, в том числе в составе правления. Помимо этого, в одной из компаний Вадим был ответственным за создание и развитие подразделения по связям с общественностью и органами госвласти.
С 2004 по 2006 год работал консультантом в Федеральном агентстве по управлению федеральным имуществом (Росимущество). Вадим отвечал за реализацию всего комплекса полномочий собственника в отношении имущества лесной и химической промышленности, принадлежащего Российской Федерации.
В 2003 году окончил юридический факультет Международного университета в Москве.

Айрат Фаррахов

Депутат, заместитель председателя комиссии Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по вопросам поддержки малого и среднего предпринимательства

Фаррахов Айрат Закиевич родился 17 февраля 1968 г. в Татарстане в городе Агрыз в семье врача и учителя. В 1985 году поступил в Казанский государственный медицинский институт. Во время обучения в институте работал медбратом в Республиканской клинической больнице Министерства здравоохранения Республики Татарстан. В 1993 году окончил вуз с отличием. В 1993—1995 годах проходил клиническую ординатуру по хирургии в Республиканской клинической больнице. В этой же больнице в 1995—1997 годах работал врачом отделения эндоскопической хирургии, абдоминальной хирургии. В 1996 году прошёл обучение по Президентской программе подготовки управленческих кадров (финансовый менеджмент). С 1997 по 2002 год — ассистент кафедры хирургических болезней Казанского медицинского университета. В 2000 году защитил кандидатскую диссертацию.
В 2002 году назначен заместителем главного врача по хирургии Республиканской клинической больницы Министерства здравоохранения Республики Татарстан. С 2003 года — заместитель главного врача по медицинской части Республиканской клинической больницы. В 2005 году Айрат Фаррахов стал победителем международного конкурса по проекту реформирования здравоохранения на территории СНГ. Стажировался в США по программе «Управление больницами, менеджмент в здравоохранении».
В 2006 году был назначен на должность начальника Управления здравоохранения Исполнительного комитета муниципального образования города Казани. 5 октября 2007 года указом президента Татарстана Минтимера Шаймиева назначен министром здравоохранения Республики Татарстан. Фаррахов является автором и руководителем ряда республиканских проектов в сфере здравоохранения, таких как международное сотрудничество Республиканской клинической больницы и крупнейшей клиники Западной Европы в Нюрнберге (Германия), инфекционный мониторинг клиники (область экономики здравоохранения, оптимизация расходов клиники и лекарственной терапии), клеточная терапия и др. Айрат Фаррахов признан одним самых успешных региональных министров, добившимся улучшения качества представляемых медицинских услуг и заложившим систему и концепцию здравоохранения в Республике Татарстан на 5-10 лет вперед.
Распоряжением Правительства Российской Федерации 4 сентября 2013 года назначен заместителем министра здравоохранения России. 5 июня 2014 года, в связи с назначением заместителем министра финансов России, Айрат Фаррахов был освобождён от должности заместителя министра здравоохранения. В 2015 году защитил докторскую диссертацию. В 2016 году закончил Московскую школу управления «Сколково» по программе Executive MBA. На выборах в Государственную думу осенью 2016 года баллотировался по федеральному списку партии «Единая Россия» и был избран депутатом нижней палаты парламента. В связи с избранием депутатом Государственной Думы VII созыва, 30 сентября 2016 года был освобождён от занимаемой должности заместителя министра финансов. В Государственной думе вошёл в парламентскую фракцию «Единой России» и комитет по бюджету и налогам, является председателем подкомитета по бюджетам внебюджетных фондов Пенсионного фонда РФ, Фонда социального страхования Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования.
Женат, трое детей

Алексей Федоров

Эксперт, Всероссийский союз пациентов

Эксперт в сфере антимонопольного регулирования, государственных и корпоративных закупок.
Имеет более чем 15-летний практический и преподавательский опыт в сфере закупок.
Награжден Почетной грамотой ФАС России (2019), Благодарностью ФАС России (2015).

Является экспертом:
Межфракционной рабочей группы Государственной Думы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств;
Бюро расследований Общероссийского народного фронта;
Всероссийского союза пациентов.

Преподаватель программ повышения квалификации Института повышения квалификации Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), Первого МГМУ имени И.М. Сеченова.

Профессиональная деятельность:
2005-2008: Правовое управление Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации;
2008-2012: Департамент по работе с органами государственной власти ОАО «НК «Роснефть»;
2012-2020: Институт госзакупок Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА).
Автор более 70 статей по тематике закупок и лекарственного обеспечения в России.
Соавтор более 10 книг («Книга контрактного управляющего», «Госзакупки в сфере медицины. Справочник заказчика и поставщика», «Управление закупками по Закону 223-ФЗ. Практическое руководство», «Закупки строительных работ. Проектирование, строительство и ремонт по законам 44-ФЗ и 223-ФЗ (практическое руководство)»).