Лекарственная безопасность

Национальные приоритеты в сфере здравоохранения, будучи сфокусированными на задачах приумножения здоровья граждан, победы над трудноизлечимыми заболеваниями, увеличения продолжительности жизни, диктуют системе здравоохранения необходимость обеспечения беспрепятственного широкого доступа для пациентов к инновационной лекарственной терапии – генотерапевтическим и биомедицинским клеточным продуктам. Однако общемировая практика в области доступности современных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Помимо существования нормативно-правовых барьеров, препятствующих выводу на рынок новых лекарств, разработка инновационного препарата требует огромных финансовых вложений, что обуславливает его высокую рыночную стоимость. Стратегии продвижения в клиническую практику лекарственных инноваций завязаны на моделях финансирования лекарственного обеспечения, в числе которых имеет опыт успешного применения в международной практике система разделения рисков. В России развитие инновационного лекарственного обеспечения предполагает программы развития инфраструктур полного производственного цикла, а также создание ряда преференций по отношению к отечественным производителям инновационных препаратов. Не менее важной задачей является стратегия выстраивания долгосрочного и взаимовыгодного международного сотрудничества на фармацевтическом рынке. Какие инновационные продукты и технологии станут драйверами развития современной медицины и медицины будущего? Какие инициативы смогут стимулировать развитие инновационной и инвестиционно привлекательной фармацевтической отрасли и будут благоприятствовать беспрепятственному обеспечению лекарственного рынка инновационными препаратами? Какие регуляторные решения могут оказать позитивное влияние на развитие и стимулирование исследований и разработок в нашей стране? Станет ли правило «второй лишний» стимулом поддержания российских инноваций или угрозой конкурентной модели развития фармрынка? Насколько Реестр фармакологически активных действующих веществ отвечает задаче, с одной стороны, «защиты репутации» попадающих в гражданский оборот дженериков и, с другой стороны, обеспечения прав интеллектуальной собственности изобретателей оригинальных лекарств? Как сохранить баланс между дженериковой и инновационной индустрией? Каким образом стратегия увеличения экспортно ориентированной продукции может влиять на развитие инновационных технологий в России?

Модератор
Екатерина Грачева, Телеведущая, Телеканал «Россия 24»

Екатерина Грачева

Телеведущая, Телеканал «Россия 24»

Выступающие
Султана Афдхал, Главный исполнительный директор, Всемирный саммит инноваций в области здравоохранения (WISH)
Сергей Глаголев, Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
Алиса Джангирянц, Директор отдела по обеспечению доступа препаратов на рынок и ценообразования, Bristol-Myers Squibb (онлайн)
Григорий Ивлиев, Руководитель, Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент)
Оксана Монж, Генеральный директор Sanofi в странах Евразийского региона, Председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)
Алла Самойлова, Руководитель, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Евгений Шляхто, Генеральный директор, Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова Министерства здравоохранения Российской Федерации; президент Общероссийской общественной организации «Российское кардиологическое общество»

Григорий Ивлиев

Руководитель, Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент)

Родился 27 сентября 1957 г. в селе Паники Рязанской области.
В 1981 году окончил юридический факультет МГУ имени Ломоносова, в 1984 году - аспирантуру МГУ.
1985 - 1994 гг. работал в Московской государственной юридической академии на различных должностях.
1994 - 1997 гг. работал в аппарате Комитета Государственной Думы по законодательству и судебно-правовой реформе, а также Правовом управлении Государственной Думы.
1998 - 2002 гг. - заместитель начальника Департамента по связям с Федеральным Собранием Российской Федерации, общественными организациями и религиозными объединениями Правительства России.
2002 - 2007 гг. - начальник Правового управления Государственной Думы.
2007 - 2011 гг. - депутат Государственной Думы V созыва.
2011 - 2015 гг. - статс-секретарь — заместитель Министра культуры Российской Федерации.
С 2015 г. руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатента).
Заслуженный юрист России. Действительный государственный советник I класса, кандидат юридических наук, доцент, член правления Союза писателей России. Автор более 100 научных трудов: «Трансформация сферы интеллектуальной собственности в современных условиях», «Интеллектуальная собственность и изменение делового климата» и др. Награжден благодарностями Президента Российской Федерации, почетными грамотами Правительства России, Совета Федерации и Государственной Думы.

Оксана Монж

Генеральный директор Sanofi в странах Евразийского региона, Председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)

Алла Самойлова

Руководитель, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Родилась в г. Чебоксары.
В 1990 г. окончила Чувашский государственный университет им. И. Н. Ульянова по специальности лечебное дело.
Заслуженный врач Чувашской Республики (2007 г.)
Доктор медицинских наук (2010 г.)
Профессор по кафедре акушерства и гинекологии (2012 г.)
Награждена нагрудным знаком «Отличник здравоохранения» (2002 г.).
1987-1989 — Медсестра инфарктного отделения Медико-санитарной части Чебоксарского хлопчатобумажного комбината, г. Чебоксары;
1989-1990 — Акушерка акушерского отделения Медико-санитарной части Чебоксарского Приборостроительного завода, г. Чебоксары;
1990 — Врач-акушер-гинеколог Медико-санитарной части по Чебоксарскому заводу промтракторов, г. Чебоксары;
1990-1993 — Обучение в очной аспирантуре Чувашского государственного университета, г. Чебоксары;
1993-1994 — Ассистент кафедры акушерства и гинекологии Чувашского государственного университета, г. Чебоксары;
1994-2012 — Главный врач ГУЗ «Президентский перинатальный центр» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, г. Чебоксары,
2010-2017 — Заведующий кафедры акушерства и гинекологии им. Г. М. Воронцовой ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет имени И. Н. Ульянова», работа по совместительству г. Чебоксары;
2012-2015 — Заместитель Председателя Кабинета Министров Чувашской Республики-министр здравоохранения и социального развития Чувашской Республики Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, г. Чебоксары;
2015-2017 — министр здравоохранения Чувашской Республики Министерства здравоохранения Чувашской Республики, г. Чебоксары;
2017-2018 — Заведующий кафедры акушерства и гинекологии им. Г. М. Воронцовой ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет имени И. Н. Ульянова», г. Чебоксары;
2018-2019 — советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва;
2019-2020 — начальник Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва;
2020 — директор Департамента проектной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Москва;
С 10 апреля 2020 — руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва.

Евгений Шляхто

Генеральный директор, Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова Министерства здравоохранения Российской Федерации; президент Общероссийской общественной организации «Российское кардиологическое общество»

Евгений Владимирович Шляхто - генеральный директор
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова» Минздрава России, академик РАН, член Президиума РАН, заслуженный деятель науки Российской Федерации, президент Российского кардиологического общества, главный кардиолог Северо-Западного федерального округа, главный кардиолог Санкт-Петербурга.
Родился 29 июня 1954 года в Брянской области (г.Погар). В 1977 году окончил Первый Ленинградский медицинский институт им.акад.И.П.Павлова, доктор медицинских наук (1992), профессор (1994), Заслуженный деятель науки РФ (2004), академик РАМН (2011), академик РАН (2014).
В 1992 году Шляхто Е.В. присвоено звание доктора медицинских наук, в 1994 году – профессора, в 2004 году - заслуженного деятеля науки Российской Федерации, в 2011 году - академика РАМН, в 2014 году - академика РАН.
Под руководством Е.В.Шляхто ведутся интенсивные исследования в области трансляционной медицины - молекулярной диагностики, разработки диагностических средств персонализации терапии, клеточной и тканевой инженерии для терапевтических целей, создания биосовместимых материалов и тканеинженерных конструкций, направленные на создание медицинских технологий «прорывного характера», имеющих фундаментальное значение для обеспечения высокотехнологичной помощи больным с сердечно-сосудистыми, эндокринными заболеваниями и болезнями крови.
Результаты исследований Е.В.Шляхто обобщены более чем в 800 публикациях, 16 изобретениях и 2 открытиях, ряде монографий. Учениками Е.В.Шляхто, под его непосредственным руководством и при научном консультировании, защищено 20 докторских и 57 кандидатских диссертаций. Главный редактор журналов «Российский кардиологический журнал», «Трансляционная медицина» и "Вестник аритмологии", член редколлегии European Heart Journal.

Участники дискуссии
Сергей Куцев, Директор, Медико-генетический научный центр им. академика Н.П. Бочкова; главный внештатный специалист по медицинской генетике Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наталья Мокрышева, Директор, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Даниил Талянский, Генеральный директор, АО «Генериум»

Сергей Куцев

Директор, Медико-генетический научный центр им. академика Н.П. Бочкова; главный внештатный специалист по медицинской генетике Министерства здравоохранения Российской Федерации

В 1988 году окончил лечебный факультет Ростовского ордена Дружбы народов медицинского института (РОДНМИ). По окончании института в 1988 году был оставлен в аспирантуре. По основной должности с 1991 по 2000 гг. - ассистент, с 2000 по 2006 гг. доцент, а с 2006 года по август 2011 года – заведующий лабораторией медицинской генетики в Ростовском государственном медицинском университете (РостГМУ). По совместительству с 2006 года – доцент, а затем профессор курса генетики и лабораторной генетики Факультета усовершенствования врачей РостГМУ.
После переезда в г.Москву в 2011 году – по основной должности заведующий кафедрой в «Российском национальном исследовательском медицинском университете им. Н.И.Пирогова» и заведующий лабораторией мутагенеза (по совместительству) в ФГБУ “Медико-генетический научный центр РАМН”. С 2012 года по 2015 год - заместитель директора по научной работе ФГБНУ «МГНЦ». С 20 мая 2015 года - временно исполняющего обязанности директора, а затем - директор ФГБНУ “Медико-генетический научный центр” (с 2019 года - ФГБНУ “Медико-генетический научный центр имени академика Н.П.Бочкова”).
Научные интересы – клиника, диагностика и лечение наследственных болезней, генетика онкогематологических заболеваний, роль вирусов в канцерогенезе, неонатальный скрининг, организация медико-генетической службы. Автор более 300 печатных работ, 17 методических пособий и рекомендаций.